促甲状腺激素受体制品、其结合区、其与抗体和激素的相互作用、及其应用

摘要

包括至少一个点突变的突变TSHR制品，其中，在所述制品中，至少相应于全长人TSHR第255氨基酸位点的Arg突变为另一个氨基酸残基，从而所述制品能够区分性地与患者血清刺激性TSHR自身抗体、患者血清阻断性TSHR自身抗体和TSH相互作用。

主权项

突变的TSHR制品，所述制品包括至少一个点突变，其特征在于，在所述突变的TSHR制品中，至少是相应于全长人TSHR第255氨基酸位点的氨基酸Arg突变为带负电荷的氨基酸残基，从而所述突变的TSHR制品区分性地与患者血清刺激性TSHR自身抗体、患者血清阻断性TSHR自身抗体和TSH相互作用，因为（i）和与对照TSHR制品相互作用的患者血清刺激性TSHR自身抗体相比较，与突变的TSHR制品相互作用的患者血清刺激性TSHR自身抗体的刺激效果被降低或消除，所述对照TSHR制品的氨基酸序列相应于突变的TSHR制品的序列，但其不存在相应于全长人TSHR第255氨基酸位点的Arg的所述突变；（ii）与和对照TSHR制品相互作用的TSH相比较，与突变的TSHR制品相互作用时TSH的刺激效果没有受到影响；和（iii）与和所述对照TSHR制品相互作用的患者血清阻断性TSHR自身抗体相比较，与突变的TSHR制品相互作用的患者血清阻断性TSHR自身抗体的阻断效果没有受到影响或增加，从而所述突变的TSHR制品可有效差别筛选和识别待筛选的体液样品中的患者血清刺激性TSHR自身抗体、患者血清阻断性TSHR自身抗体和TSH。