发明名称 一种治疗痛经的药物的检测方法
摘要 本发明公开了一种治疗痛经的药物组合物的检测法,它是由黄芩总黄酮苷元、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、滑石粉和聚维酮K30制成;所述检测方法测定准确,灵敏度高,重复性好,能够有效控制本发明所述治疗痛经的药物的质量。
申请公布号 CN103454373A 申请公布日期 2013.12.18
申请号 CN201210178186.0 申请日期 2012.06.01
申请人 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 发明人 夏文;安斯扬;蒋坤;吴春玲
分类号 G01N30/90(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I 主分类号 G01N30/90(2006.01)I
代理机构 杭州新源专利事务所(普通合伙) 33234 代理人 李大刚
主权项 治疗痛经的药物的检测方法,其特征在于:所述治疗痛经的药物按照重量组份计算,由黄芩总黄酮苷元150‑170份、微晶纤维素 80‑90份、预胶化淀粉60‑70份、羧甲基淀粉钠15‑25份、交联聚维酮1‑10份、十二烷基硫酸钠0.1‑5份、聚山梨酯80  0.5‑5份、滑石粉3‑5份和聚维酮 K30 1‑10份按照下述方法制备:A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K30配制成含聚维酮K30为5%的水溶液,为A品;B、称取过80‑120目筛的黄芩总黄酮苷元,加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠,于混合制粒机中混合均匀,得B品;C、将A品和B品混合,加入B品0.03‑1倍量的水搅拌,制粒,得颗粒,为C品;D、取C品于60‑80℃的温度下干燥2‑4小时,干燥后的颗粒用20‑40目筛整粒后,加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀,调整片重为0.35g,压片,即得本发明所述片剂;所述检测方法包括下述步骤:鉴别:取本发明所述片剂2片,研成细粉,取0.1g,加乙醚40‑60ml,超声处理10‑20分钟,取乙醚液0.5‑3ml,蒸干,残渣加甲醇0.5‑3ml溶解,作为供试品溶液;另取黄芩对照药材0.2‑1g,同法制成对照药材溶液;照中国药典薄层色谱法试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各1‑3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿:甲醇:甲酸=90‑100∶2‑7∶0.5‑2为展开剂,预平衡20‑35分钟,展开,取出,晾干,置可见光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
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