发明名称 |
一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺 |
摘要 |
本发明提供一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺,包括原料配制和制备工艺,其特点是:制备工艺为:向配制容器内加入新鲜注射用水,投入处方量的葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁和氯化镁,搅拌溶解后,添加注射用水至全量制成A液,向另一配制容器内加入新鲜注射用水,投入乳酸钠,搅拌溶解后,添加注射用水至全量制成B液;搅拌均匀后,A液、B液分别加入pH值调节剂,调节药液至适宜的pH值,经预过滤及终端过滤后,将A液、B液以1:1的体积比,分别灌装于双室输液袋的两室中,加塞,水浴灭菌,灭菌后得到低葡萄糖降解产物、具有生理性pH值的腹膜透析液,使A液、B液混合后的pH值达到6.8~7.4。 |
申请公布号 |
CN103446181A |
申请公布日期 |
2013.12.18 |
申请号 |
CN201310431288.3 |
申请日期 |
2013.09.22 |
申请人 |
华仁药业股份有限公司 |
发明人 |
陈红妍 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K31/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I;A61K31/7004(2006.01)N;A61J1/10(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 |
代理人 |
杨秉利 |
主权项 |
一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺,包括原料配制和制备工艺,其特征在于, 所述原料配制按重量配比为:A液:钙浓度为1.25 ‑1.75mmol/L无水葡萄糖 27.2‑77.2g 氯化钠 10.76g氯化钙 0.366‑0.514g氯化镁 0.1016g注射用水 适量 全量 1000ml B液: 乳酸钠 8.96g注射用水 适量 全量 1000ml 所述制备工艺为:向配制容器内加入新鲜注射用水,投入处方量的葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁,搅拌溶解后,添加注射用水至全量制成A液,向另一配制容器内加入新鲜注射用水,投入乳酸钠,搅拌溶解后,添加注射用水至全量制成B液;搅拌均匀后,A液、B液分别加入pH值调节剂,调节药液至适宜的pH值,经预过滤及终端过滤后,将A液、B液以1:1的体积比,分别灌装于双室输液袋的两室中,加塞,水浴灭菌,灭菌后得到低葡萄糖降解产物、具有生理性pH值的腹膜透析液,使A液、B液混合后的pH值为6.8~7.4。 |
地址 |
266101 山东省青岛市崂山区高科园株洲路187号 |