一种新型生物可降解血管支架的制备方法

摘要

本发明涉及一种新型生物可降解血管支架的制备方法。具体步骤为：取原料加热至熔融后冷却到室温，得到坯料，用自制模具、温控器、加热棒、夹紧装置、数据采集卡、计算机监控系统等组成一套制备设备，将坯料铺在模具型腔里面，待坯料到达设定温度，把模具置于夹紧装置，紧固夹紧装置，经过保温、冷却、开模、打磨和清洗处理，得到初级支架；再把该支架置于静电纺丝装置中进行静电纺丝直写，制得复合网状薄膜支架。本发明制备的支架除了可降解、表面光滑外，支架的机械强度也有了大幅度提高，而且网状薄膜可有效增强支架的径向强度，抑制血管内皮在支架上的畸形增生。整套制备工艺简单易行，对心血管或管腔狭窄疾病的治疗具有重大的现实意义。

主权项

一种新型生物可降解血管支架的制备方法，血管支架由可降解高分子材料聚合物制备，呈网管状；血管支架网孔是格子形状的，网孔上面复合有一层通过直写的可降解的静电纺丝，其特征在于，包括如下步骤：1）原料坯件的制作：由血管支架体积计算出所需要的可降解高分子聚合物材料的用量，并预留出10%的可降解高分子聚合物材料用量余量；将适量可降解高分子聚合物材料用电子秤称出，置于与支架形状相适的铝合金模具内，用电热风枪对其加热直到熔融，待冷却后，得到高分子聚合物坯件；2)压印装置及加工温度确定：用自制模具、温控器、加热棒、24V电源、夹紧装置、压力传感器、垫块、隔热石棉布、数据采集卡、计算机监控系统组成一套制备设备；并通过实验得到可降解高分子聚合物材料合适的受压温度、压力、保温时间及冷却速度；3）制备初级的支架：把铝合金模具置于夹紧装置上，设置温控器的温度，当温控器达到设定值时，将坯件置于在铝合金模具的型腔内，平衡温度5分钟，可降解高分子聚合物材料此时具有很好的延性，紧固夹紧装置，直到计算机显示到所需的压力值，使得可降解高分子聚合物材料能够填满整个铝合金模具型腔，多余可降解高分子聚合物材料由铝合金模具上导流槽流出；继续保温一段时间，关闭加热棒的电源开关，自然冷却至室温；开模，打磨剔除模具上表面些许残留，医用酒精清洗，即可得到宏观网状血管支架；4）复合电纺丝的支架：把通过模具制备好的宏观网状血管支架，置于由计算机控制系统、控制器、高压电源、接收平台、料筒、微量泵组成的直写式静电纺丝装置，用电子秤称取适量的可降解高分子聚合物材料，溶于1.5‑3.0ml的三氟乙醇中，搅拌振荡至溶解完全，得到6%‑10%(g/ml)的静电纺丝溶液，然后将静电纺丝溶液置于料筒中，按照血管支架的要求，预先设计好静电纺丝的直写路径，调节好装置系统的有关参数，通过控制电压、接收距离、供料速度和接收平台的水平运动速度，来直写一层高分子聚合物材料的静电纺丝，最终得到复合微米网状薄膜的新型生物可降解血管支架。