一种治疗冠心病的药物及制备工艺

摘要

本发明涉及一种治疗冠心病的药物及制备工艺，制备方法包括丹参，三七醇提，丹参药渣醇提等步骤。本发明的优点在于：该工艺路线可实现产业化，质量稳定可控。有关试验表明，本发明比现有技术疗效高，产品纯度高，吸收好，质量稳定，用途新颖，同时制备方法工艺简单，操作方便，成本低廉，适合工业化生产。

主权项

一种治疗冠心病的药物，所述药物由以下重量百分比的原料药制备而成，丹参19.8％‑97％，三七2％‑80％，冰片0.2％‑3％，所述制备是先将原料药经过以下步骤制备成药物活性成分，再进一步制备成药物，步骤1，丹参加2‑20倍量60％～100％的醇提取1‑10小时，过滤，药渣用2‑20倍量60％～100％醇，提取1‑10小时，过滤，药渣用于丹酚酸B提取，滤液浓缩至0.2‑5倍药材量，静置，过滤；沉淀干燥，得到第一部分丹参酮II A提取物；滤液上大孔树脂AB‑8，50‑85％乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用85‑100％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至含醇量65‑85％，静置，过滤，沉淀减压干燥，得第二部分丹参酮II A提取物，两部分合并，得到丹参酮II A提取物；步骤2，取步骤1丹参醇提药渣加2‑20倍量10‑100％醇提取0.5‑10小时，滤过，所剩药渣加2‑20倍量醇提取0.5‑10小时，过滤，滤液浓缩至无醇，放冷至10℃以下，加稀盐酸至药液PH值1‑4，静置，过滤，滤液过大孔树脂AB‑8，依次用水洗脱，低浓度醇洗脱，高浓度醇洗脱，收集高浓度醇洗脱液，浓缩，干燥，得到丹酚酸B提取物；步骤3，三七加2‑20倍50‑100％的甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇或异丁醇，回流提取2次，每次提取时间0.5‑10小时，过滤，提取液减压浓缩、干燥，得到三七提取物；步骤4，步骤2的醇提取后的丹酚酸B药渣，加2‑12倍pH值7‑10的碱水，提取1‑3次，再加2‑12倍水，提取1‑3次，过滤，滤液浓缩，加乙醇至药液含醇量50‑80％，静置，分离上清液，回收乙醇、收膏至糖度50％‑90％或浓缩、干燥、粉碎，得到丹参浸膏；步骤5，将上述得到的丹参酮II A提取物，丹酚酸B提取物，三七提取物，丹参浸膏与冰片与辅料混合，加入任何一种或一种以上辅料，辅料加入量为活性成分的1‑6倍，制成任何一种口服制剂；其中步骤1和2中所述醇选自：甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇或异丁醇，所述提取方式选自：回流提取、温浸提取、冷浸提取、渗漉提取、超声提取、动态逆流提取或微波提取，