| 主权项 |
一种性能改善的片剂，该片剂包含：1)、至少一种活性成分A1；2)、至少一种药学上可接受的亲水性的稀释剂B1；及3)、至少一种选自下列的可熔融的粘连剂C1：C1‑1：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅰ，上述固体分散物Ⅰ含有至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的且可熔融的表面活性剂D1及至少一种药学上可接受的熔点较上述可熔融的表面活性剂D1高的药用添加剂E1，或者，C1‑2：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅱ，上述固体分散物Ⅱ含有至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的且可熔融的药用脂质类添加剂D2及至少一种药学上可接受的熔点不低于上述药用脂质类添加剂D2的表面活性剂E2，或者，C1‑3：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅲ，上述固体分散物Ⅲ含有至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)高于温度25℃的且可熔融的药学上可接受的亲脂性表面活性剂D11及至少一种药学上可接受的熔点低于温度25℃的亲水性的表面活性剂E21，或者，C1‑4：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅳ，上述固体分散物Ⅳ含有至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)高于温度25℃的且可熔融的药用脂质类添加剂D21及至少一种药学上可接受的熔点低于温度25℃的亲水性的表面活性剂E21，或者，C1‑5：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅴ，上述固体分散物Ⅴ含有至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的且可熔融的糖类D3及至少一种药学上可接受的熔点不低于温度25℃的亲水性的药用添加剂E2，上述药用添加剂E2不包括药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B1低的且)较上述可熔融的糖类D3低的但不低于温度25℃的且可熔融的表面活性剂D1，或者，C1‑6：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体包覆物Ⅰ，上述固体包覆物Ⅰ包括熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的外覆物D1及被上述可熔融的外覆物D1包覆的熔点不低于温度25℃的核芯1，上述可熔融的外覆物D1包含至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的且可熔融的表面活性剂D1，上述核芯1包含至少一种药学上可接受的熔点不低于温度25℃的药用添加剂E3，或者，C1‑7：至少一种熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体包覆物Ⅱ，上述固体包覆物Ⅱ包括熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的可熔融的外覆物D2及被上述可熔融的外覆物D2包覆的熔点不低于温度25℃的核芯2，上述可熔融的外覆物D2包含至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B1低的但)不低于温度25℃的且可熔融的糖类D3，上述核芯2包含至少一种药学上可接受的熔点不低于温度25℃的亲水性的药用添加剂E4，或者，C1‑8：上述可熔融的粘连剂C1‑1～C1‑5中的固体分散物进一步任意组合的固体分散物Ⅵ，或者，C1‑9：上述可熔融的粘连剂C1‑1～C1‑8中的两种或更多种的混合物；且，上述的稀释剂B1和/或上述的活性成分A1已被上述可熔融的粘连剂C1的固化熔融物粘合桥连；且，上述固体分散物（Ⅰ～Ⅵ）中的被分散的组分粒子或分散质粒子或非连续相粒子和/或上述固体包覆物（Ⅰ～Ⅱ）中被包覆的核芯平均粒径不大于100μm；和/或该片剂包含：1)、至少一种药学上可接受的亲水性的稀释剂B2；2)、至少一种选自下列的可熔融的粘连剂C2：C2‑1：至少一种熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体分散物Ⅶ，上述固体分散物Ⅶ含有至少一种熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的可熔融的粘合剂D1及且至少一种活性成分A2，上述可熔融的粘合剂D1包含至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的且可熔融的表面活性剂D1、和/或至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的且可熔融的糖类D3，和/或C2‑2：至少一种熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的可熔融的固体包覆物Ⅲ，上述固体包覆物Ⅲ包括熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的可熔融的外覆物D3及被上述可熔融的外覆物D3包覆的核芯3，上述可熔融的外覆物D3包含至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的且可熔融的表面活性剂D1、和/或至少一种药学上可接受的熔点(较上述稀释剂B2低的但)不低于温度25℃的且可熔融的糖类D3，上述核芯3包含至少一种活性成分A2；且，上述的稀释剂B2已被上述可熔融的粘连剂C2的固化熔融物粘合桥连；且，上述固体分散物（Ⅶ）中的被分散的组分粒子或分散质粒子或非连续相粒子和/或上述固体包覆物（Ⅲ）中被包覆的核芯平均粒径不大于100μm。 |
