发明名称 高纯度替考拉宁的生产方法
摘要 本发明提供了一种高纯度替考拉宁的生产方法,所述方法包括:阶段a,对替考拉宁粗品溶液进行凝胶层析、和大孔吸附分离以得到替考拉宁粗品溶液;阶段b,将所述替考拉宁粗品溶液进行活性炭脱色、超滤、纳滤及结晶以得到高纯度替考拉宁。所述方法最大限度地提高了替考拉宁的生产效率,从而实现高纯度替考拉宁的产业化。
申请公布号 CN101302248B 申请公布日期 2013.12.11
申请号 CN200710107185.6 申请日期 2007.05.09
申请人 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 发明人 孙新强;葛永红;章槐东;胡三明
分类号 C07K9/00(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I 主分类号 C07K9/00(2006.01)I
代理机构 北京乾诚五洲知识产权代理有限责任公司 11042 代理人 付晓青;李广文
主权项 一种从替考拉宁粗品提纯高纯度替考拉宁的生产方法,其特征在于,阶段a,对替考拉宁粗品进行Q sepharose离子交换层析、大孔吸附分离以得到替考拉宁粗品大孔树脂洗脱液;其中,在进行所述Q sepharose离子交换层析时,将替考拉宁粗品溶解于Na2CO3∶NaHCO3=0.05M∶0.01M的缓冲溶液中,过滤得滤液,该滤液PH值为9.2,把上述滤液以0.2BV/hr的流速滴在填充了Q sepharose凝胶的柱上,再分别以4BV的Na2CO3∶NaHCO3=0.05M∶0.1M缓冲溶液,4BV含0.1%三羟甲基氨基甲烷的上述缓冲溶液以2BV/hr的流速进行预洗,最后用含1%三羟甲基氨基甲烷的上述缓冲溶液以2BV/hr的流速洗脱,得到替考拉宁粗品Q sepharose离子交换层析洗脱液;在进行大孔吸附分离时,将上述替考拉宁粗品Q sepharose离子交换层析洗脱液调PH至7.0,通过大孔吸附树脂JD‑1,用4BV PH=3的盐酸溶液,流速为2BV/hr洗涤树脂柱,再用4BV10%的乙醇溶液以2BV/hr的流速洗涤,然后用60%乙醇溶液以1BV/hr的流速洗脱,得到所述替考拉宁粗品大孔树脂洗脱液;阶段b,将所述替考拉宁粗品大孔树脂洗脱液进行活性炭脱色、超滤、纳滤及结晶以得到高纯度替考拉宁。
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