一种盐酸他喷他多对乙酰氨基酚口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸他喷他多对乙酰氨基酚口腔崩解片及其制备方法。本发明盐酸他喷他多含量为37.5mg～75.0mg（以他喷他多计），对乙酰氨基酚含量为325mg。本发明分别对盐酸他喷他多和对乙酰氨基酚进行掩味包衣，使其适合口腔服用，本发明选用了适于盐酸他喷他多、对乙酰氨基酚的理化性能适宜的药用辅料，进行包衣，最后混匀压片。用该处方和掩味包衣的原料流动性好便于压片。药物经包衣后，已掩味，此时再添加矫味剂进行口味调整，供口服用。本发明选用的适宜的崩解剂和量，使本发明的口腔崩解片能达到快速崩解的要求。

主权项

一种盐酸他喷他多对乙酰氨基酚口腔崩解片，包括：a.盐酸他喷他多包衣颗粒和对乙酰氨基酚包衣颗粒，其中，所述包衣颗粒的其颗粒粒径为60～80目，所述包2. 衣颗粒包含含有盐酸他喷他多和对乙酰氨基酚的颗粒和涂于所述颗粒表面的包衣掩味剂材料，所述包衣材料掩味剂选自乙基纤维素、丙烯酸树脂和β‑环糊精；b.填充剂为直压甘露醇、甘露醇、微晶纤微素或它们的混合物；c.崩解剂，选自交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠；d.润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁；e.矫味剂为阿斯巴甜或乙基麦芽酚中的一种以上。