一种含有罗库溴铵的注射剂

摘要

本发明涉及一种含有罗库溴铵的注射剂，以罗库溴铵为活性成分与药学上可接受的载体为辅料制备成注射剂。本发明通过加入1%-5%的醋酸盐缓冲溶液来维持体系的pH值，在维持体系pH值的同时，增加了溶液的稳定性，抑制了在制备过程中主药的降解，提高了主药的稳定性，减少了在热压灭菌过程中罗库溴铵杂质C产生的数量。最终，得到了稳定性良好，质量稳定，适合长期储存的罗库溴铵注射剂。

主权项

一种含有罗库溴铵的注射剂，由以下成分组成：罗库溴铵          50g冰醋酸            50ml‑250ml氯化钠            适量注射用水          定容至5000ml共制成            1000支用10%醋酸或氢氧化钠调节溶液pH值到4，注射液采用1%‑5%的醋酸盐缓冲溶液为缓冲体系，氯化钠为渗透压调节剂，其用量范围为0‑20.625g。