一种依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法

摘要

本发明公开了一种依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法，包括步骤为：将含有肝素苄基酯的混合物烘干，加入氢氧化钠溶液水解，再加入冰醋酸调节pH值，定容得到样品溶液；用高效液相色谱仪分别对标准溶液和样品溶液检测得到谱图，根据公式W%=(c1*b）/（a*c2）*100%和谱图结果得到肝素苄基酯的酯化率。通过上述方式，本发明的依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法，该方法能准确、快速、简便的得到结果，结果准确度高，降低了产品的不合格率和生产成本，改善了产品的质量状况。

主权项

一种依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法，其特征在于，包括步骤为：（1）将肝素苄索氯铵盐与苄氯反应得到的含有肝素苄基酯的混合物在60℃下烘干3小时得到样品，将所述样品与1N氢氧化钠溶液混合水解，再加入冰醋酸调节pH值为6‑7，加入水定容得到样品溶液；（2）用高效液相色谱仪分别对0.5g/L苯甲醇标准溶液和5g/L样品溶液检测得到标准溶液的高效液相色谱图和样品溶液的高效液相色谱图，根据公式W%=(c1*b）/（a*c2）*100%得到肝素苄基酯的酯化率，其中a为标准溶液的高效液相色谱图得到的峰面积，b为样品溶液的高效液相色谱图得到的峰面积，c1为标准溶液的浓度，c2为样品溶液中样品的浓度。