一种含有盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的复方制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种日服1次的盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍组成的复方制剂及其制备方法。该制剂由盐酸二甲双胍缓释部分和盐酸吡格列酮速释部分压制双层片制得，其中盐酸二甲双胍为缓释部分采用胃内漂浮技术实现。该复方制剂既能使盐酸吡格列酮迅速溶出并发挥疗效；又能使盐酸二甲双胍缓慢释放，获得平稳的血药浓度；减少服用次数，提高患者用药顺应性；减少胃肠道副作用，提高用药安全性；并且延长盐酸二甲双胍在胃内的滞留时间，从而使药物得到更好的吸收。

主权项

一种每日服用1次的盐酸吡格列酮／盐酸二甲双胍复方制剂，其包括：盐酸二甲双胍缓释层和盐酸吡格列酮速释层，其中：盐酸二甲双胍缓释层含有盐酸二甲双胍250mg，基于缓释层的总重，所述缓释层包含32～42重量％的骨架材料，3～12重量％的助漂剂，1～10重量％的起泡剂，5～10重量％的填充剂，0.5～1.0重量％的润滑剂；盐酸吡格列酮速释层含有盐酸吡格列酮7.5mg，基于速释层的总重，所述速释层包含80～85重量％的填充剂，3～6重量％的崩解剂，0.5～1.0重量％的润滑剂。