一种他克莫司缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开一种他克莫司的缓释胶囊及其制备方法。本发明的他克莫司缓释胶囊为微丸胶囊，具有延缓释放的特性，其溶出度稳定，生物利用度良好。本发明公开的制备方法通过将他克莫司及有关辅料制备成包衣液，以包衣的方式包裹于丸芯之上形成微丸，然后封装制成胶囊。由于该方法的制备过程不需要对原料药或者辅料进行粉碎、研磨或过筛，能够最大限度利用原料药和辅料，解决了现有的他克莫司缓释胶囊的制备方法中由于需要粉碎含他克莫司的组合物并对其进行过筛而引起的原料药及辅料利用率低的问题。

主权项

一种他克莫司缓释胶囊，其特征在于：（a）有效物质为他克莫司，（b）他克莫司以包衣的形式包裹于药用丸芯，形成微丸，（c）该制剂具有延缓释放的特性。