发明名称 |
一种腺苷钴胺冻干制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种腺苷钴胺冻干制剂以及其制备方法,腺苷钴胺、右旋糖苷40、甘露醇、氯化钠和注射用水按照1g:10g:10~30g:10~30g:1000ml配比。由下列步骤制备:1)按配比称取右旋糖酐40,溶解后,加入处方量的氯化钠及甘露醇,搅拌溶解,加注射用水至总量90%,加入活性炭搅拌,粗率除碳,加水至总量;2)冷却后,称取处方量的腺苷钴胺,加入上述脱碳后的支撑剂溶液中,溶解后,用0.22um微孔滤膜过滤除菌;3)分装;4)冷冻干燥;5)箱内压盖,恢复常压后,取出样品。本方法操作简单,无需避光和惰性气体保护,产品稳定性高。 |
申请公布号 |
CN103417500A |
申请公布日期 |
2013.12.04 |
申请号 |
CN201310350844.4 |
申请日期 |
2013.08.13 |
申请人 |
门毅 |
发明人 |
门毅 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/714(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
北京市合德专利事务所 11244 |
代理人 |
王文会;刘榜美 |
主权项 |
一种腺苷钴胺冻干制剂,其特征在于冻干前的药液由以下组分组成:腺苷钴胺、右旋糖苷40,甘露醇、氯化钠和注射用水;其用量比为:1g:10g:10~30g:10~30g:1000ml,优选:1g:10g:20~30g:10~20g:1000ml,更优选为:1g:10g:30g:10g:1000ml。 |
地址 |
100021 北京市朝阳区劲松三区甲302号华腾大厦906室 |