发明名称 |
甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供的甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法,属于药品技术领域。主要解决现有技术中5-羟甲基糠醛测定时吸收度超标的问题。其特点是:处方每1000ml用量,原辅料为:甘油99~101g、果糖49~51g、氯化钠8~10g,新鲜注射用水加至1000ml。制备方法为:依次向接入占配药总体积30%的注射用水的浓配罐中加入处方量的氯化钠、甘油、果糖,待原料全部溶解后,打开浓配罐出液口、稀配罐进液口,打入稀配罐;用注射用水补体积至99%,调节pH值在3.8~4.2之间;经装有0.22μm聚醚砜滤芯的终端滤器过滤后进入灌装,即得所述注射液;产品不添加稳定剂且5-羟甲基糠醛的吸收度小于0.6。 |
申请公布号 |
CN103417568A |
申请公布日期 |
2013.12.04 |
申请号 |
CN201310344690.8 |
申请日期 |
2013.08.08 |
申请人 |
张志英 |
发明人 |
张志英;李建军 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7004(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
山西五维专利事务所(有限公司) 14105 |
代理人 |
李印贵 |
主权项 |
甘油果糖氯化钠注射液,其特征是:处方每1000ml用量,原辅料为:甘油99~101g、果糖49~51g、氯化钠8~10g,新鲜注射用水加至1000ml。 |
地址 |
038300 山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区 |