一种前列宁药物组合物及其制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种前列宁药物组合物及其制剂的制备方法。该方法包括挥发油提取及包合、水提取、制剂成型等步骤。与传统方法制备的制剂相比，本发明的方法制备的药物组合物去除了无效杂质，在相同疗效的情况下，患者服药量少。采用β-环糊精包合工艺进行保护，有效的保证了挥发油类药效成分的稳定。本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，可实现吸收快，有效成分集中到达病灶部位，起效快，生物利用度高。本发明方法制备的药物制剂提高了疗效。

主权项

一种前列宁药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：菥蓂子58.7重量份、石韦41.2重量份、蒲公英41.2重量份、刺柏29.3重量份、诃子29.3重量份、刀豆22.8重量份、芒果核17.5重量份、蒲桃17.5重量份、大托叶云实17.5重量份、紫草茸11.4重量份、藏茜草17.5重量份、红花11.4重量份、豆蔻5.9重量份；其特征在于包括以下步骤： （1）按原料药配比组成取菥蓂子、刺柏、蒲桃、大托叶云实、豆蔻共5味药材，加水4‑14重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3‑7h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A； 将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑7%的β‑环糊精水溶液中，挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml:3‑7g，保持温度40‑60℃，搅拌2‑6h，0‑4℃冷藏12‑24h，抽滤，沉淀物40‑60℃真空干燥，得挥发油包合物； （2）取药渣A，加入体积浓度为40‑95%的乙醇溶液提取1‑4次，每次加的量是所述药渣A总重量的4‑12倍，每次提取1‑4小时，滤过，回收乙醇，与步骤（1）提取挥发油后的提取液A′合并，浓缩至50‑60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的稠膏；将稠膏干燥，得提取物B； （3）按原料药组成配比取石韦、蒲公英、诃子、刀豆、芒果核、藏茜草共6味药材，加水提取1‑4次，每次加水的量是所述6味药材总重量的5‑16倍，每次提取1‑4h，滤过，浓缩至50‑60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的稠膏；将稠膏干燥，得提取物C； （4）按原料药组成配比取红花，加水浸提1‑3次，浸提温度20‑80℃，每次加水的量是所述红花药材重量的10‑30倍，每次浸提4‑12小时，滤过，滤液喷雾干燥，进风口温度170‑190℃，出风口温度70‑90℃，得提取物D； （5）按原料药组成配比取紫草茸，粉碎成1‑200μm，得药材细粉E； （6）将上述步骤（1）制得的挥发油包合物、步骤（2）制得的提取物B、步骤（3）制得的提取物C、步骤（4）制得的提取物D、步骤（5）制得的药材细粉E，混匀，得前列宁药物组合物，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。