左舒必利注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种左舒必利注射液及其制备方法，其特征是选用可生物降解成囊材料，将左舒必利粉碎成纳米粉，在超声条件下制成缓释毫微囊注射液，达到了速效、稳效、长效的目的，延长了半衰期，提高了用药依从性，增加了产品稳定性，取得了满意效果。

主权项

一种左舒必利注射液，其特征是取明胶19～21份、聚甲基丙烯酸甲酯4～6份、阿拉伯胶9～11份，加注射用水200份，搅拌30分钟，静置12小时，用垂熔玻砂漏斗抽滤得胶体溶液，置超声反应器中；取左舒必利50份，D‑酒石酸5份，混合30分钟，用高能纳米球磨机粉碎成150～200nm的纳米混合粉，加入胶体溶液中，选择超声频率33kHz，反应1小时，加入20%甲醛溶液，继续反应30分钟，加注射用水600份，移置喷雾冷冻机中，选择喷雾冷冻温度‑20℃，压力25Pa，喷雾，得左舒必利毫微囊；加入氯化钠5份、注射用水1000份，搅拌10分钟，加冰醋酸调节pH至5.5～6，加1份活性炭搅拌30分钟，以0.45μm微孔滤膜过滤脱炭，滤液注入安瓿中，封口，121℃流通蒸气灭菌30分钟，得左舒必利注射液。