增效氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种增效氧氟沙星冻干粉针剂，由溶有氧氟沙星、维生素C、亚硫酸氢钠、碳酸钠和聚乙二醇6000的水溶液经真空冷冻干燥制得，所述水溶液中各组分的质量百分浓度分别为：氧氟沙星5-20%、维生素C6-25%、亚硫酸氢钠0.1-0.3%、聚乙二醇60003-5%，碳酸钠调节溶液pH值至6.0-7.5；该冻干粉针剂的处方组成新颖，维生素C作为助溶剂和增效剂，亚硫酸氢钠作为稳定剂，碳酸钠作为pH调节剂，聚乙二醇6000作为冻干粉针剂骨架，维生素C不仅可以改善氧氟沙星在水中的溶解性，而且可以利用自身抗过敏、保肝、解毒、抗应激及免疫增强功能，在临床治疗中对广谱抗菌的氧氟沙星产生增效作用；此外，该冻干粉针剂的制备方法简单，所得产品外形饱满，复溶性和稳定性好。

主权项

增效氧氟沙星冻干粉针剂，其特征在于，由溶有氧氟沙星、维生素C、亚硫酸氢钠、碳酸钠和聚乙二醇6000的水溶液经真空冷冻干燥制得；所述水溶液中各组分的质量百分浓度分别为：氧氟沙星8%、维生素C 10‑20%、亚硫酸氢钠0.2%、聚乙二醇6000 4%，碳酸钠调节pH值至6.5‑7.5。