发明名称 波生坦及其制剂的有关物质的含量测定的方法
摘要 本发明涉及一种波生坦及其制剂的有关物质的测定方法,检测方法为高效液相色谱法:色谱柱:用十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-0.025mol/L庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节PH至3.0)(60∶40)~(70∶30);检测波长:212~222nm;采用本发明的高效液相色谱分析方法,可以同时准确测定样品及其中间体和杂质的含量;分析过程中样品分离彻底,分析结果重现性好,为生产进程中的质量控制和样品的质量保障提供了简单可靠的方法。
申请公布号 CN102721760B 申请公布日期 2013.11.13
申请号 CN201210215450.3 申请日期 2012.06.28
申请人 武汉武药科技有限公司 发明人 付友珍;乔春莲;耿海明;杨波;冯小路;郭婷婷
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348 代理人 蒋常雪
主权项 一种波生坦及其制剂的有关物质的测定方法,检测方法为高效液相色谱法,其特征在于:色谱柱:用十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈‑庚烷磺酸钠溶液,其中乙腈与庚烷磺酸钠溶液的体积比为60:40~70:30;检测波长:212~222nm;流动相中庚烷磺酸钠溶液为0.02mol/L~0.03mol/L的庚烷磺酸钠水溶液;流动相中庚烷磺酸钠溶液要用磷酸调pH至2.8~3.2。
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