| 摘要 |
1. Фармацевтический аэрозольный препарат, предназначенный для применения в дозирующих ингаляторах под давлением (ДИД), включающий(a) от 0,001 до 0,05% мас./мас. фармацевтически приемлемой соли или сольвата формотерола;(b) от 0,05 до 0,16% мас./мас. беклометазона дипропионата (БДП);(c) от 2,0 до 4,8% мас./мас. этанола;(d) ГФА 134aотличающийся тем, что ГФА 134a является единственным пропеллентом и соль формотерола является суспендированной в микронизированном виде, в то время как кортикостероид является полностью растворенным.2. Препарат по п.1, включающий в качестве активных ингредиентов только комбинацию соли формотерола и беклометазона дипропионата.3. Препарат по п.1 или 2, в котором соль формотерола выбрана из группы фумарата, малеата, ксинафоата и памоата.4. Препарат по п.3, в котором соль формотерола является фумарата дигидратом.5. Препарат по п.1, в котором количество этанола составляет от 2,5 до 4,5% мас./мас.6. Препарат по п.5, в котором указанное количество составляет от 2,5 до 4,0% мас./мас.7. Дозирующий ингалятор под давлением, включающий контейнер, заполненный фармацевтическим препаратом по любому из пп.1-6, и дозирующий клапан для доставки терапевтически эффективных доз активных ингредиентов.8. Дозирующий ингалятор под давлением по п.7, в котором доза соли формотерола составляет 6 или 12 мкг.9. Дозирующий ингалятор под давлением по п.7 или 8, в котором доза беклометазона дипропионата составляет 50 или 100 мкг.10. Применение кортикостероида в аэрозольном препарате для ингаляции, включающем фармацевтически приемлемую соль или сольват формотерола в качестве активного ингредиента и смесь ГФА 134 и этанола в качестве носителя для уменьшения растворимост |
