一种治疗糖尿病的组合物及制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗糖尿病的格列吡嗪组合物。其特征是单位剂量的组合物中含有格列吡嗪2.5～5mg，淀粉45～50mg，糊精23～28mg，二氧化硅0.8～1.3mg，硬脂酸镁0.20～0.40mg，蔗糖20～28mg。本发明解决了困扰在行业内的格列吡嗪组合物的溶出度提高问题以及降低组合物中的有关物质含量问题。

主权项

一种口服药物组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有格列吡嗪2.5～5mg，淀粉45～50mg，糊精23～28mg，二氧化硅0.8～1.3mg，硬脂酸镁0.20～0.40mg，蔗糖20～28mg，其制备方法是：第一步：淀粉、糊精过100目以上筛，备用；第二步：称取处方量的格列吡嗪、淀粉、糊精、二氧化硅、硬脂酸镁备用；第三步：称取9.375g95％乙醇溶液加入等量的纯化水配制成50％乙醇溶液；第四步：将处方量格列吡嗪、淀粉、糊精混合5分钟，加入适量50％乙醇溶液，混合3分钟制软材，制得的软材用20目筛网制粒；第五步：颗粒在烘箱中干燥，温度控制在36～49℃；第六步：干颗粒加入处方量的硬脂酸镁、二氧化硅，用20目筛网整粒，混匀；第七步：压片。