PRAMIPEXOLE ONCE-DAILY DOSAGE FORM

摘要

Oralno primenljiva farmaceutska kompozicija koja sadrži terapeutski efektivnu količinu pramipeksola ili njegove farmaceutski prihvaljive soli i najmanje jedan farmaceutski prihvatljiv ekscipijent, naznačena time, što navedena kompozicija pokazuje profil in vitro oslobađanja, gde je u proseku ne više od oko 20% pramipeksola rastvoreno u toku 2 sata i pri čemu vreme za postizanje 50% testa rastvorljivosi iznosi oko 4 sata nakon podvrgavanja kompozicije standardnom testu rastvorljivosti izvedenom prema USP 24 Aparatu 1 sa brzinom rotacije od 100 rpm i u 0.05M fosfatnom puferu kao medijumu, na pH 6,8 na 37°C za upotrebu u postupku lečenja Parkinsonove bolesti ili njenih komplikacija, pri čemu je kompozicija administrirana ne više od jednom dnevno.Prijava sadrži još 12 patentnih zahteva.