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LA PRESENTE INVENCIÓN ESTÁ RELACIONADA CON UNA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA ALTAMENTE CONCENTRADA Y ESTABLE DE UN ANTICUERPO ANTI-HER2 FARMACÉUTICAMENTE ACTIVO, COMO POR EJEMPLO EL TRASTUZUMAB (HERCEPIN), PERTUZUMAB O T-DM1, O UNA MEZCLA DE TALES MOLÉCULAS DE ANTICUERPO PARA LA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA. EN PARTICULAR, LA PRESENTE INVENCIÓN ESTÁ RELACIONADA CON FORMULACIONES QUE COMPRENDEN, ADEMÁS DE UNA CANTIDAD ADECUADA DEL ANTICUERPO ANTI-HER2, UNA CANTIDAD EFECTIVA DE AL MENOS UNA ENZIMA HIALURONIDASA COMO UNA FORMULACIÓN COMBINADA O PARA SU UTILIZACIÓN EN FORMA DE UNA CO-FORMULACIÓN. DICHAS FORMULACIONES COMPRENDEN ADICIONALMENTE AL MENOS UN AGENTE TAMPONANTE, COMO POR EJEMPLO UN TAMPÓN HISTIDINA, UN ESTABILIZANTE O UNA MEZCLA DE DOS O MÁS ESTABILIZANTES (POR EJEMPLO UN SACÁRIDO, COMO POR EJEMPLO LA ALFA, ALFA-TREHALOSA DIHIDRATADA O LA SACAROSA, Y OPCIONALMENTE METIONINA COMO SEGUNDO ESTABILIZANTE), UN TENSIOACTIVO NO IÓNICO Y UNA CANTIDAD EFECTIVA DE AL MENOS UNA ENZIMA HIALURONIDASA. TAMBIÉN SE PROPORCIONAN LOS MÉTODOS PARA PREPARAR TALES FORMULACIONES Y LA UTILIZACIÓN DE LAS MISMAS. |
