| 摘要 |
<p>L'invention concerne le domaine technique de la production de produits biopharmaceutiques et porte, plus particulièrement, sur un ensemble unitaire stérile (10) destiné à être utilisé dans le processus de fabrication d'un produit biopharmaceutique. Pour faciliter et d'accélérer la préhension et l'utilisation d'organes fonctionnels de type fluidique dans le cadre de la fabrication de produits biopharmaceutiques, l'ensemble unitaire stérile (10) selon l'invention comprend une poche flexible (12) stérile dotée d'une paroi périphérique (14) définissant un espace interne stérile (14a) et un organe fonctionnel (20) de type fluidique au moins partiellement disposé dans l'espace interne stérile (14a). Plus particulièrement, l'organe fonctionnel (20) comprend un ou plusieurs conduit(s) de communication (22) disposé(s) dans l'espace interne stérile (14a) et l'ensemble unitaire stérile (10) comprend également des moyens d'association structurelle (30) aptes à maintenir plusieurs portions à fagoter (22a) du ou des conduit(s) de communication (22) de manière à constituer un fagot (23) de conduit(s) de communication (22) formant une unité structurelle manipulable en tant que telle. En outre, les moyens d'association structurelle (30) présentent une surface externe (30 ) à plus faibles coefficients de frottement statique et dynamique de manière à faciliter la manipulation de l'organe fonctionnel (20) par glissement dudit fagot (23) de conduit(s) de communication (22) vis-à-vis de la paroi périphérique (14) de la poche flexible (12).</p> |
