一种治疗慢性肾衰的肾康外用复方制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗慢性肾衰的肾康外用复方制剂及其制备工艺，它是由下述配比的原料药制成：大黄1500g、丹参1500g、黄芪4500g、红花1500g。其制备方法是，将原料药大黄、丹参按上述配方比例量提取后，先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后；再将黄芪、红花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉，经浓缩制成浓缩液后，加辅料制成。本发明的优点在于，它是在原有的配比上做了精确调整，单位体积内有效成分含量高，副作用小，使用安全，生物利用度高。

主权项

一种治疗慢性肾衰的肾康外用复方制剂，其特征在于：将大黄1500g、丹参1500g、黄芪4500g、红花1500g药材挑选后，清洗、浸润、切制、烘干；称取配料量的大黄、丹参药材，第一次加水量为原药材的10倍量，浸泡30min后，煮沸30min，滤过，第二次加水量为原药材的8倍量，煮沸30min，滤过，第三次加水量为原药材的7倍量，煮沸30min，滤过，合并三次水提液，浓缩至相对密度60℃时1.20～1.22，加入95％乙醇，至药液含醇量为70％，静置48‑60h，取上清液过滤至澄明，回收乙醇至相对密度在60℃时1.20～1.22，加入5％明胶溶液，除鞣，加入95％乙醇，至含醇量为75％，静置48‑60h，取上清液过滤澄明，回收乙醇至相对密度在60℃时1.20～1.22，加水至药液的4倍量，冷藏42～55h取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度为60℃时1.20～1.22，加入95％乙醇至含醇量为80％，静置48‑60h，取上清液过滤澄明，回收乙醇至相对密度在60℃时1.20～1.22，加水至药液的2倍量，冷藏42～55h；取上清液过滤澄明后，备用；配料量红花、黄芪药材，第一次加水量为原药材的10倍量，浸泡30min，煮沸45min，滤过，第二次加水量为原药材的8倍量，煮沸45min，滤过，第三次加水量为原药材的7倍量，煮沸45min，滤过，合并三次水提液，浓缩至相对密度在60℃时1.20～1.22，加入95％乙醇，至药液含醇量为70％，静置48‑60h，取上清液过滤澄明，回收乙醇至相对密度在60℃时1.20～1.22，加水至药液的4倍量，冷藏42‑55h取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度在60℃时1.20～1.22，加入95％乙醇，至药液含醇量为80％，静置48‑60h取上清液过滤澄明，回收乙醇至相对密度在60℃时1.20～1.22，加水至药液的2倍量，冷藏48～55h，取上清液过滤澄明后，备用；将上述大黄、丹参组和红花、黄芪组溶液，混合搅拌均匀，超滤，滤液浓缩至相对密度在60℃时1.20～1.22，加适量辅料制成栓剂、凝胶剂、膏剂或露剂。