从血浆组分沉淀中提取人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原的工艺

摘要

本发明提供一种从血浆组分沉淀中提取人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原的工艺，所述制备工艺包括以下步骤：将新鲜血浆进行一次沉淀，从血浆沉出凝血因子Ⅷ和组纤维蛋白原沉淀；将一次沉淀进行悬浮；将悬浮液进行离心分离出上清液；将离心分离的上清液进行病毒灭活；以及将上清液进行层析精制，分别得到用于制备人凝血因子Ⅷ制品的人凝血因子Ⅷ精制液和用于制备人纤维蛋白原制品的层析流出液。上述方法通过一步血浆组分沉淀将人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原沉淀出来，再采用离子交换层析工艺纯化制备人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原，克服从冷沉淀制备人凝血因子Ⅷ而不能常规生产人纤维蛋白原的不足。

主权项

一种从血浆组分沉淀中提取人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原的工艺，包括以下步骤：将新鲜血浆进行一次沉淀，从血浆中共沉出凝血因子Ⅷ和组纤维蛋白原沉淀；将一次沉淀进行悬浮；将悬浮液进行离心分离出上清液；将离心分离的上清液进行病毒灭活；以及将上清液进行层析精制，分别得到用于制备人凝血因子Ⅷ制品的人凝血因子Ⅷ精制液和用于制备人纤维蛋白原制品的层析流出液。