发明名称 用于免疫学方法检测急性心肌梗塞的试剂及测试条
摘要 本发明涉及医学诊断试剂,尤其涉及用于急性心肌梗塞早期诊断的快速检测试剂及测试条。本发明提供了一种双指标联合检测试剂,包含抗人心脏型脂肪酸结合蛋白H-FABP和抗人心肌肌钙蛋白cTnI的特异性抗体。本发明还提供了一种包含抗H-FABP和cTnI特异性抗体的胶体金标记免疫层析测试条,用于快速检测急性心肌梗塞。本发明的双指标联合检测试剂,即可对急性心肌梗塞患者早期诊断,又可防止对长期、症状轻微的慢性心梗病人的漏诊,比较好的解决了检测时间存在差异带来的影响。本发明的胶体金标记免疫层析测试条为急性心肌梗塞的早期诊断提供了快速、方便、价廉、实用的检测工具,可望用于各级医院,也可用于病人的自我监测。
申请公布号 CN101806804B 申请公布日期 2013.10.16
申请号 CN201010022554.3 申请日期 2010.01.08
申请人 兰州生物制品研究所有限责任公司 发明人 张云涛;席仲兴;杨福军;彭林峰;张正雷;张甲菊
分类号 C07K16/18(2006.01)I;G01N33/68(2006.01)I;G01N33/577(2006.01)I;G01N33/551(2006.01)I;C12N5/20(2006.01)I 主分类号 C07K16/18(2006.01)I
代理机构 上海翰鸿律师事务所 31246 代理人 李佳铭
主权项 一种用于快速检测早期急性心肌梗塞的免疫层析测试条,包括以下组分:样品垫、紧密连接于所述样品垫的含有胶体金标记抗体的金标垫、与所述金标垫紧密连接的纤维素膜和紧密连接于所述纤维素膜另一端的吸水垫;所述纤维素膜上远离金标垫的一端设置质控线,在质控线和金标垫之间的纤维素膜上设置两条相互分离的检测线;其中:所述的两条检测线由分别针对人心脏型脂肪酸结合蛋白(H‑FABP)、人心肌肌钙蛋白I(cTnI)的单克隆抗体7C8、3D2组成,所述检测线的特异性抗体终浓度为1~4mg/ml,按每ul喷涂成1cm长度喷涂到纤维素膜上形成检测线;所述的胶体金标记抗体由抗原表位不同的分别针对人心脏型脂肪酸结合蛋白(H‑FABP)、人心肌肌钙蛋白I(cTnI)的单克隆抗体2G4、2E5组成,所述金标垫是用终浓度分别为50ug/ml的胶体金标记抗体混合溶液充分浸泡玻璃纤维膜;所述的质控线由特异性结合胶体金标记抗体的二抗、链球菌G蛋白(SPG)或金黄色葡萄球菌A蛋白(SPA)组成,终浓度分别为1~4mg/ml、0.25~1mg/ml、0.25~1mg/ml,按每ul喷涂成1cm长度喷涂到纤维素膜上形成质控线;其中:7C8由保藏号为CGMCC No.3428的小鼠杂交瘤细胞株产生;2G4由保藏号为CGMCC No.3427的小鼠杂交瘤细胞株产生;3D2由保藏号为CGMCC No.3425的小鼠杂交瘤细胞株产生;2E5由保藏号为CGMCC No.3426的小鼠杂交瘤细胞株产生。
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