一种头孢克洛颗粒的药物组合物、其制备方法及应用

摘要

本发明提供一种头孢克洛颗粒的药物组合物，其制备方法及应用；该药物组合物采用流化床制备工艺，先将经80目筛预处理的物料按特定配方进行配料，然后将配料置于流化床制粒机中，进风混合；升高进风温度，喷入粘合剂溶液，在持续进风的条件下混合、干燥，得头孢克洛颗粒。本发明所述头孢克洛颗粒的制备方法为一步制粒法，大大缩短了生产时间；整个生产过程在密闭环境中进行，更符合药品GMP规范要求；所制得的头孢克洛颗粒为外形圆整的多孔颗粒，水溶性好、粒度均匀、流动性好，头孢克洛原料在颗粒中的分布更均匀，具有很好的稳定性和体外溶出曲线，可用于治疗其临床适应症。

主权项

一种头孢克洛颗粒的药物组合物，其特征在于，包含下列组分：头孢克洛10重量份，填充剂100‑180重量份，粘合剂0.5～1.5重量份，稳定剂0.5‑20重量份，掩味剂1‑10重量份。