一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法

摘要

本发明公开了一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法，属于人工胰岛素的纯化和制备领域。本发明在10～30℃条件下，配制含0.2～1.5M甘氨酸，3.0～10.0g/L重组门冬胰岛素，体积分数含量为10～30％的有机溶剂，体积分数含量为0.2～0.4%的酚类物质、0.2～0.5M盐的结晶液，并调节结晶液pH值至6.0～6.5，加入锌离子，结晶3～6小时，然后降温至2～8℃静置12～18小时，可获得稳定的门冬胰岛素结晶。本发明的结晶方法的实施缩短了产品的冷冻干燥时间及提高了产品稳定性，适合于重组门冬胰岛素的工业化生产。

主权项

一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法，其特征在于该方法包括：在含0.2～1.5M甘氨酸体系下，从含有重组门冬胰岛素、锌离子、酚类物质、盐及有机溶剂的结晶液中，在pH6.0～6.5的条件下使重组门冬胰岛素结晶。