具有亲水性聚合物涂层的医疗器械的放射线灭菌方法

摘要

本发明提供一种涂有亲水性聚合物涂层的一次性医疗器械的放射线灭菌方法及制造方法，所述方法包括下述工序：使用气体透过性包装材料对实施了亲水性聚合物涂布的一次性医疗器械进行包装的工序；在规定的湿度气氛中保持达到平衡含水率以上的时间来对该被包装的医疗器械的产品含水率进行调节的工序；及对该调节了产品含水率的医疗器械进行放射线灭菌的工序。利用本发明的一次性医疗器械的放射线灭菌方法及制造方法，可以减少溶出物，并且能够维持滑动性能。

主权项

一种医疗器械的放射线灭菌方法，所述方法使用气体透过性包装材料对具有亲水性聚合物涂层的一次性医疗器械进行包装，通过将上述使用气体透过性包装材料包装的一次性医疗器械在规定的湿度气氛中保持含水率达到平衡的时间以上的时间，由此调节产品含水率，并进行放射线灭菌。