一种瑞替加滨化合物的含量测定方法

摘要

本发明是一种瑞替加滨化合物的含量测定方法，是一种非水滴定法，步骤为：将样品加酸溶解，在溶液中加指示剂指示终点或用电位滴定仪控制终点，用高氯酸滴定液滴定至该溶液指示剂颜色明显突变或用电位滴定仪指示终点，计算样品的含量，该方法在测定含有瑞替加滨化合物的含量测定及对照品的含量测定中操作方便，测定结果准确，简便易行，对控制含有瑞替加滨的药物的质量有着重要的现实意义。

主权项

一种测定瑞替加滨化合物的含量测定的方法，包括以下步骤：⑴  将瑞替加滨化合物加酸定量溶解，所述的酸为冰醋酸或甲酸；⑵  在⑴的溶解液中加指示剂或用电位滴定仪指示终点；⑶  用高氯酸滴定至⑵的溶液中直至溶液显示明显突变或电位滴定仪指示最大电位突变；之后将滴定液经过空白实验校正；⑷  按照下式计算瑞替加滨化合物的含量，即可；瑞替加滨供试品含量%=（V1‑V0）*T*F*100/W%式中  V1为供试品消耗滴定液（mol/L）的体积（即滴定终点），ml;      V0为空白试验消耗滴定液（mol/L）的体积（即滴定终点），ml;      T （mg/ml）滴定度，为每1ml滴定液（0.1mol/L）相当被测瑞替加滨的量，mg;T=15.165 mg/ml;      F 滴定液的浓度校正系数F=C/0.1W为样品量，mg。