| 发明名称 | 一种长效口服胰岛素缓控释微球的制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种长效口服胰岛素缓控释微球的制备方法,包括如下步骤：(1)将粒径为100-300μm的2.5kg的胰岛素原料置于WBF-2G侧喷型流化床内，喷欧巴代<img file="DDA00002477332800011.GIF" wi="24" he="24" />II水混悬液包衣制粒；(2)用苏丽丝<img file="DDA00002477332800012.GIF" wi="24" he="24" />包衣，使微粒表面包被上缓控释包衣层；(3)再用型号为Eudragit L30D-55的尤特奇对步骤（2）获得的微粒包上延时释药层，即得到长效胰岛素缓控释微球。本发明的方法工艺简单，条件温和，不需要高温和高速剪切力等剧烈条件，可保证药物的生物活性；克服了药物本身稳定相差、体内半衰期短、易水解、变性，需每天注射等诸多缺点，所以应用该方法制备胰岛素缓控释微球适于工业化生产。 | ||
| 申请公布号 | CN102920664B | 申请公布日期 | 2013.10.02 |
| 申请号 | CN201210494656.4 | 申请日期 | 2012.11.27 |
| 申请人 | 臧杰 | 发明人 | 臧杰 |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 代理机构 | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 | 代理人 | 陆艺 |
| 主权项 | 1.一种长效口服胰岛素缓控释微球的制备方法,其特征是包括如下步骤：(1)将粒径为100-300μm的2.5kg的胰岛素原料置于WBF-2G侧喷型流化床内，喷质量浓度为5%-8%的欧巴代<img file="FDA00002477332500011.GIF" wi="24" he="24" />II水混悬液包衣制粒，至微粒粒径为200-400μm；(2)用苏丽丝<img file="FDA00002477332500012.GIF" wi="24" he="24" />包衣，使微粒增重到步骤（1）所得微粒重量的1.1-1.8倍，使微粒表面包被上缓控释包衣层；(3)再用型号为Eudragit L30D-55的尤特奇对步骤（2）获得的微粒包上延时释药层，使微粒粒径达到250-500μm，即得到长效胰岛素缓控释微球。 | ||
| 地址 | 301600 天津市静海县东城楼1号楼1门302室 | ||