发明名称 |
阿托伐他汀钙制剂溶出度的测定方法 |
摘要 |
本发明涉及阿托伐他汀钙制剂溶出度的测定方法,将阿托伐他汀钙制剂置于溶出介质中,然后进行采样、过滤,进入液相色谱仪进行分析,计算阿托伐他汀钙降解产物相对于阿托伐他汀钙的校正因子,根据校正因子计算阿托伐他汀钙制剂在溶出介质中阿托伐他汀的累积溶出百分比。本发明克服了阿托伐他汀钙在部分溶出介质中发生降解导致计算偏差的缺点,可准确检测出阿托伐他汀钙制剂在不同取样点的精确溶出度。 |
申请公布号 |
CN103336071A |
申请公布日期 |
2013.10.02 |
申请号 |
CN201310239929.5 |
申请日期 |
2013.06.18 |
申请人 |
润泽制药(苏州)有限公司 |
发明人 |
蔡垠;朱金莲;苗艳;周志亮;武利 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
南京苏科专利代理有限责任公司 32102 |
代理人 |
王玉国;陈忠辉 |
主权项 |
阿托伐他汀钙制剂溶出度的测定方法,其特征在于:首先将阿托伐他汀钙制剂置于溶出介质中,然后进行采样、过滤,进入液相色谱仪进行分析,计算阿托伐他汀钙降解产物相对于阿托伐他汀钙的校正因子,根据校正因子计算阿托伐他汀钙制剂在溶出介质中阿托伐他汀的累积溶出百分比。 |
地址 |
215126 江苏省苏州市园区阳浦路115号 |