一种含有罗氟司特的口腔崩解片

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及一种罗氟司特口崩片及其制备方法。该口腔崩解片包含罗氟司特、亲水性填充剂、水溶性聚合物粘合剂、崩解剂、矫味剂及润滑剂等。本发明的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、起效快、达峰早、疗效明显的罗氟司特口崩片。

主权项

1.一种具有良好崩解效果的罗氟司特口腔崩解片，其特征在于该口腔崩解片中含有如（1）所示的N-（3,5-二氯-吡啶-4-基）-3-环丙基甲氧基-4-二氟甲氧基苯甲酰胺，（1）其中还包含亲水性填充剂、水溶性聚合物粘合剂、崩解剂、矫味剂及润滑剂，该口腔崩解片的崩解时间为 15-60秒，10min在水介质中溶出度大于75%；其中原料药与亲水性辅料进行共微粉化，其比例为1:1-1:150（w/w），所述的微粉化控制90%体积或更多粒子的粒径在1-50μm。