| 摘要 |
<p>Ein Material für die Umkehrphasen-Chromatographie umfasst oberflächenmodifizierende apolare und geladene Gruppen, die an einen festen Träger gebunden sind, wobei die geladenen Gruppen in Mengen von etwa 0.25 bis etwa 22 % bezogen auf die oberflächenmodifizierenden Gruppen vorhanden sind, oder in Mengen von etwa 0.01 µmol/m 2 bis 0.8 µmol/m 2 bezogen auf die Oberfläche des festen Trägers für ein Material mit einer Gesamtmenge an oberflächenmodifizierenden Gruppen von 3.6 µmol/m 2 . Ein solches Material und geeignete Reinigungsbedingungen für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs), wie Peptide, kann evaluiert werden mittels (a) Bestimmen des Isoelektrischen Punktes (pl) des interessierenden API, (b) Auswählen eines pH in einem Bereich, in dem das Material der festen Phase stabil ist, (c) Bestimmen der Differenz pI–pH und (d) falls die Differenz pI–pH positiv ist, auswählen eines Anionentauscher(AIEX)-Materials, oder, falls die Differenz pI–pH negativ ist, auswählen eines Kationentauscher(CIEX)-Materials.</p> |
