| 摘要 |
1. Способ распространения ингибитора комплемента (CI1) для использования при лечении пациента: (i) страдающего с подозрением в наличии или имеющего риск развития комплемент-ассоциированного заболевания и (ii) нуждающегося в лечении с применением ингибитора комплемента, где способ включает:i) санкционированное распространение ингибитора комплемента для лечения данного пациента на основании подтверждения, что:(a) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента является компетентным, чтобы понимать и оценивать информацию и принимать решения;(b) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил либо устное, либо письменное предупреждение, либо и то, и другое относительно риска побочных клинических реакций, связанных с прекращением применения ингибитора комплемента для лечения указанного заболевания; и(c) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента подтвердил получение данного предупреждения и дал согласие на данное лечение;ii) регистрацию с помощью машиночитаемого носителя базы данных, включающей информацию, что данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил и осознал данное предупреждение и дал согласие на данное лечение; иiii) после (i) и (ii), распространение данного ингибитора комплемента для использования в лечении данного пациента.2. Способ содействия соблюдению пациентом режима и схемы лечения для комплемент-ассоциированного заболевания с использованием ингибитора комплемента (CI1), включающий:i) уведомление данного пациента, или официального опекуна, или представителя данного паци |
