发明名称 肝素钠封管注射液的质量检测方法
摘要 本发明涉及一种肝素钠封管注射液的质量检测方法。本发明的检测方法包括鉴别步骤和检查步骤,其特征在于:所述的检查步骤包括pH值检查、有关物质检查、渗透压摩尔浓度检查、细菌内毒素检查和氯化物检查,其中,对有关物质检查步骤中的参数进行了改进,是本发明方法对现有技术的贡献关键所在。通过参数的变化,本发明方法可行,解决了现有技术的检验方法不能准确检出产品中杂质,达不到检测限,分离度不佳,达不到系统适用性试验要求等诸多灵敏度不足等问题。
申请公布号 CN103323541A 申请公布日期 2013.09.25
申请号 CN201310111864.6 申请日期 2013.04.02
申请人 胡小泉;朱江蓉 发明人 范克;林立
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 济南舜源专利事务所有限公司 37205 代理人 张建成
主权项 一种肝素钠封管注射液的检测方法,包括鉴别步骤和检查步骤,其特征在于:所述的检查步骤包括PH值检查、有关物质检查、渗透压摩尔浓度检查、细菌内毒素检查和氯化物检查。
地址 250014 山东省济南市中建文化城6号楼404室
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