| 发明名称 | 一种稳定的蛋白药物制剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种重组人白细胞介素-11(rhIL-11)药物新制剂，其包含以下组分：0.5-5mg/ml重组人白细胞介素-11，缓冲剂，等渗调节剂和表面活性剂，所述的表面活性剂含有0.01％～1％(w/v)的poloxamer 188和0.005～0.1％(w/v)的polysorbate(聚山梨酯)，所述制剂的pH为6.0-8.0。本发明在现有技术基础上添加的poloxamer 188表面活性剂与polysorbate表面活性剂联合应用可提高rhIL-11冻干制剂复溶后的澄明度，使可见异物检测合格，同时保证了冻干制剂的稳定性。 | ||
| 申请公布号 | CN102648978B | 申请公布日期 | 2013.09.25 |
| 申请号 | CN201110097990.1 | 申请日期 | 2011.04.19 |
| 申请人 | 杭州九源基因工程有限公司 | 发明人 | 马国昌;马南佳;汪军远;徐文长;严春霞;刘晓妮 |
| 分类号 | A61K38/21(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K38/21(2006.01)I |
| 代理机构 | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人 | 徐关寿 |
| 主权项 | 一种含重组人白细胞介素‑11的药物制剂，所述制剂包含0.5‑5mg/ml重组人白细胞介素‑11、缓冲剂、等渗调节剂和表面活性剂，所述的表面活性剂含有0.01%～1%（w/v）的poloxamer188和0.005～0.1%（w/v）的polysorbate(聚山梨酯)，所述制剂的pH为6.0‑8.0。 | ||
| 地址 | 310018 浙江省杭州市杭州经济技术开发区8号大街23号 | ||