一种消炎抗过敏治疗口腔溃疡药及其制备方法

摘要

本发明公开了一种消炎抗过敏治疗口腔溃疡新型膜剂，该膜剂包括氨来呫诺、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、甘油、对羟基苯甲酸乙酯。本发明完全采用全新的药剂配方，使用聚乙烯醇与羧甲基纤维素钠两种高分子成膜材料，调整处方中两个成膜材料的用量比，以改善药膜的成膜性、柔韧性、脱膜性，并加以药用增塑剂甘油来改善药膜的柔韧性。处方中的聚山梨酯80作为表面活性剂，利于各种药物及辅料组分在胶浆中均匀，使膜剂在临床上起到更好的作用。另外本发明还公开了制备消炎抗过敏治疗口腔溃疡新型膜剂的方法。通过本方法制备的产品成膜性、涂膜性、脱膜性、柔韧性均较好，所制药膜均匀符合规定。

主权项

1.一种消炎抗过敏治疗口腔溃疡药，其特征在于：包括 所述的药为膜剂； 所述的膜剂每片含氨来呫诺0.67mg至4mg； 所述消炎抗过敏治疗口腔溃疡药是通过如下方法制备的： 将氨来呫诺过100目筛后备用，聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠过60目筛后备用； 将聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠分别放置于烧杯中，分别加适量纯化水浸泡过夜，使其充分润湿和膨胀； 将上述浸泡好的聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠分别置于80-90℃水浴上加热形成聚乙烯醇胶浆和羧甲基纤维素钠胶浆； 将对羟基苯甲酸乙酯用适量乙醇溶解成溶液； 将氨来呫诺、聚山梨酯80、甘油、对羟基苯甲酸乙酯乙醇溶液加入到已浸泡好的羧甲基纤维素钠胶浆中，于乳钵中研匀； 将聚乙烯醇胶浆和羧甲基纤维素钠胶浆混合，加水至总加水量达到60至200重量份，乳化机高速搅拌使其乳化混合均匀，静置过夜，除去气泡； 将药液制膜，控制药膜的厚度为0.15-0.20mm，干燥，检测主药含量，并根据主药含量将药膜分割成单剂量的药膜。