结晶生产头孢匹胺钠晶体的方法

摘要

本发明公开了结晶生产头孢匹胺钠晶体的方法，包括以下过程：(a)将头孢匹胺酸与转胺剂溶解在溶媒Ⅰ中，控制温度，搅拌至完全溶解，所述转胺剂为三乙胺、二异丙胺、异丙胺中任意一种；(b)将成盐剂加入溶媒Ⅱ中，搅拌至完全溶解，所述成盐剂为异辛酸钠时，溶媒Ⅱ为丙酮溶剂，所述成盐剂为氢氧化钠时，溶媒Ⅱ为甲醇、四氢呋喃中任意一种或两种任意混合；(c)将成盐剂溶液均匀加入到头孢匹胺胺盐的溶液中，控制温度，然后加入晶种、养晶，向结晶体系中加入丙酮调节结晶体系pH值并进行溶析结晶，过滤，洗涤、干燥得到头孢匹胺钠晶体。本方法具有操作简单、晶体均匀、纯度高、杂质含量低、稳定性好，易于保存等优点。

主权项

一种结晶生产头孢匹胺钠晶体的方法，其特征在于包括以下过程：(a)头孢匹胺胺盐溶液的制备过程：将头孢匹胺酸和转胺剂溶解在溶媒Ⅰ中，控制温度在0～25℃，搅拌至完全溶解，所述转胺剂为三乙胺、二异丙胺、异丙胺中任意一种；头孢匹胺酸重量克数与溶媒Ⅰ体积毫升数比例为1:4～1:20；(b)成盐剂的溶解过程：将成盐剂加入溶媒Ⅱ中，搅拌至完全溶解，所述成盐剂为异辛酸钠或者氢氧化钠的其中一种；所述成盐剂为异辛酸钠时，溶媒Ⅱ为丙酮溶剂；所述成盐剂为氢氧化钠时，溶媒Ⅱ为甲醇、四氢呋喃中任意一种或两种任意混合；成盐剂重量克数与溶媒Ⅱ体积毫升数比例为1:10～1:50；(c)析晶过程：将成盐剂溶液均匀加入到头孢匹胺胺盐的溶液中，控制温度在0～45℃，然后加入头孢匹胺钠晶体作为晶种进行养晶后，再向结晶体系中加入丙酮进行溶析结晶，然后对晶体进行过滤、洗涤、干燥得到头孢匹胺钠晶体。