一种化妆品活性成分经皮吸收效率的检测方法

摘要

本发明的目的是提供一种用于体外评估化妆品活性成分经皮吸收率的高通量方法。该方法包括以下步骤：组装高通量扩散池、制备样品及加样、测定样品池电导率、数据统计分析。所述高通量扩散池是将2块面积为（3-5cm）×（3-5cm），厚1-1.2cm规格的聚四氟乙烯涂层筛孔板分别作为顶板和底板，中间夹层为仿生皮肤或者猪皮，四角由螺栓固定组成三明治结构；所述筛孔板上有24-100个均一排列的、直径为3-10mm的孔，分别作为供体池和受体池。本发明将Franz扩散池的单室扩增到24-100个单室，其效率提高24-100倍；以电导率代替渗透率，还可以大大缩短检测时间，进一步提高检测效率12倍以上。

主权项

一种化妆品活性成分经皮吸收效率的检测方法，按以下步骤进行：⑴组装高通量扩散池将2块面积为3‑5cm×3‑5cm，厚1‑1.2cm的聚四氟乙烯涂层筛孔板分别作为顶板和底板，中间夹层为仿生皮肤或者猪皮，四角用螺栓固定组成三明治结构；所述两块筛孔板上各有24‑100个排列均匀且对应的、直径为3‑10mm的通孔，分别作为供体池和受体池；⑵制备样品及加样；a配制检测样品b活性成分‑促渗剂组合物样品所述活性成分和促渗剂组合物是将活性成分和促渗剂分别按照一定浓度和比例溶于PBS‑乙醇溶剂，活性成分质量体积浓度为100～250mg/ml，促渗剂的总质量百分比浓度为0%‑5%；所述的活性成分为极性化合物，分子量为1‑10kD，所述PBS‑乙醇溶剂中PBS︰乙醇=1︰0～2︰3；按照供体池孔径大小，每个供体池加入60‑800μl样品，以不加促渗剂的活性成分溶液作为空白对照，每个样品3‑5个重复；底板的受体池加满PBS‑乙醇溶剂；⑶电导率测定；每个供体池通过皮肤的电流由2个金属电极测定，一个电极插进皮肤中心位置的真皮层或表皮层作为公用电极，另外一个电极则按序排放在供体池中；通过万用表测量其电流，电压和频率设置为100‑145mV，100Hz；测定2～24h的电导率读数；⑷数据统计分析将电导率读数用统计学软件spss进行方差分：P<0.05为差异显著，P<0.01为差异极显著；a.分析不同化妆品配方中某一活性成分的经皮吸收效率差异，P<0.05则判定活性成分为显著吸收，配方有效；b.分析促渗剂或促渗剂组合的促渗效果和协同作用关系，P<0.05则判定促渗剂或促渗剂组合显著促进吸收，促渗剂或组合有效。