盐酸洛美沙星滴眼液及其制备方法与应用

摘要

本发明公开了一种盐酸洛美沙星滴眼液及其制备方法与应用，其活性成分以洛美沙星计占0.3％；该制剂还包括增黏剂、缓冲盐体系、润湿剂、等渗调节剂、pH调节剂及其抑菌剂；该制剂适用于治疗敏感致病菌引起的急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡等外眼部感染。本品的特点是通过加入具有增黏作用和保湿作用的玻璃酸钠，改善盐酸洛美沙星滴眼液的黏度，使其流体学性质发生变化，延长药液在眼部滞留时间，保证药物充分吸收，提高生物利用度，减少用药次数，提高患者顺应性，达到有效地治疗效果。

主权项

一种盐酸洛美沙星滴眼液，按重量计算，其含有：盐酸洛美沙星                3.32g玻璃酸钠                    1.00g磷酸二氢钠－磷酸氢二钠      0.20g苯扎溴铵                    0.20g甘油                        2.00g氯化钠                      6.80g注射用水                    至1000ml，其制备方法为：(1)将处方量的玻璃酸钠分散于适量40℃～55℃注射用水中，使溶胀，制成透明溶液；(2)将处方量的主药盐酸洛美沙星溶于适量60℃～70℃注射用水中，加入处方量的磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠、氯化钠、苯扎溴铵、甘油的混合溶液，搅拌混合后，再转入(1)中，以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.0，加注射用水至全量，以0.22μm微孔滤膜过滤，检查合格后无菌封装即得。