注射用哌拉西林钠舒巴坦钠制备方法

摘要

本发明涉及注射用哌拉西林钠舒巴坦钠制备方法。该方法包括下述步骤：将哌拉西林钠和舒巴坦钠以4：1的质量比例进行密闭容器中多向运动混合物理混粉处理后出粉称量装桶，再经后续处理制得注射用哌拉西林钠舒巴坦钠。本发明只选用哌拉西林钠和舒巴坦钠作为原材料，无其他新物质的引入，一方面保证了药品主成分含量高，另一方面减少了有关物质等杂质的引入，再加上整个工艺过程的严格控制，制得的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的含水量、可见异物、不溶性微粒少，有效地减少了注射时过敏反应的发生，用药更为安全。

主权项

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠制备方法，其特征在于，包括下述步骤：将哌拉西林钠和舒巴坦钠以4：1的质量比例进行密闭容器中多向运动混合物理混粉处理后出粉称量装桶；先将氮气充入经灭菌预处理的注射剂瓶，再将阿莫西林钠和舒巴坦钠的混粉分装入经过预处理的注射剂瓶中，分装后继续通入氮气，分装机自动盖好经预处理的胶塞，再送入轧盖机内采用铝盖轧盖制得哌拉西林钠舒巴坦钠。