进行蛋白生产的高产量反应器及其生产方法和应用

摘要

本发明公开了一种高产量反应器及其生产方法和应用，该高产量反应器包括：生物反应器，与该生物反应器连接的ATF灌流设备；利用高产量反应器进行蛋白的生产方法，包括：1)将生物反应器与ATF灌流设备连接，完成离线灭菌或在位灭菌程序；2)将种子细胞按照密度接种生物反应器至工作体积，每24小时取样检测细胞数与生化指标；3)当活细胞密度增长至一定密度，启动ATF设备程序进入灌流培养；4)收集生物反应器内或从ATF灌流设备中的中空纤维柱滤出的培养液，纯化，得到所需蛋白产品。本发明极大地缩短单抗或融合蛋白表达的工艺开发时间，降低生产成本，利于项目的注册申报、缩短项目周期，加快生物制药行业的成果应用速度。

主权项

一种进行蛋白生产的高产量反应器，其特征在于，包括：生物反应器，与该生物反应器连接的ATF灌流设备；其中，该生物反应器，包括：能与ATF灌流设备对接配合使用的常规生物反应器或可抛弃型生物反应器。