一种白介素-2或其衍生物鼻喷剂及其制备方法

摘要

本发明属于生物制药领域，具体来说是一种白介素-2鼻喷剂，其含有药理学上有效量的白介素-2或其衍生物，以及缓冲体系、促溶剂、水、稳定剂和防腐剂，其中，所述的缓冲体系选自柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系、醋酸-醋酸钠缓冲体系或者磷酸盐缓冲体系，所述鼻喷剂的pH值为3.0-5.0；所述的促溶剂选自吐温-80，或羟丙基-β-环状糊精；所述稳定剂选自甘露醇、乳糖、或白蛋白中的一种或两种以上；所述防腐剂选自苯酚、苯甲醇、苯乙醇、对羟基苯甲酸甲或其乙酯、对羟基甲酸丙或其丁酯中的一种或两种以上。这种鼻喷剂常温稳定性好，对鼻腔黏膜无刺激、无毒性，适合对鼻炎的鼻腔给药治疗。

主权项

一种白介素‑2鼻喷剂，其特征在于：含有药理学上有效量的白介素‑2或其衍生物，以及缓冲体系、促溶剂、稳定剂、防腐剂和水；其中，所述的缓冲体系选自柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲体系、醋酸‑醋酸钠缓冲体系或者磷酸盐缓冲体系，所述鼻喷剂的pH值为3.0‑5.0；所述的促溶剂选自吐温‑80，或羟丙基‑β‑环状糊精；所述稳定剂选自甘露醇、乳糖、或白蛋白中的一种或两种以上；所述防腐剂选自苯酚、苯甲醇、苯乙醇、对羟基苯甲酸甲或其乙酯、对羟基甲酸丙或其丁酯中的一种或两种以上。