发明名称 一种血清钙标准物质
摘要 本发明公开了一种候选血清钙标准物质。该候选血清钙标准物质,是按照包括如下步骤的方法制备的:对离体血清进行稀释或钙添加,得到5种不同钙浓度的血清溶液,再分别对所述5种不同钙浓度的血清溶液中的每种血清溶液进行定值,得到如下5种钙浓度的血清钙标准物质。本发明的候选血清钙标准物质中不添加其它物质,只以血清作为基体,其互通性好,均匀性好,-80℃储存条件下稳定性也良好,定值的量值溯源可靠,相对合成不确定度为0.83%~1.55%,合成不确定度较小。另外,其与现有的其它血清钙标准物质相比,成本低廉、制备方法简单。
申请公布号 CN101930009B 申请公布日期 2013.09.11
申请号 CN200910237607.0 申请日期 2009.11.19
申请人 首都医科大学附属北京朝阳医院 发明人 王清涛;马怀安;李惠玲;王金英;徐静;贾慧敏;童清
分类号 G01N1/38(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I 主分类号 G01N1/38(2006.01)I
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人 关畅
主权项 一种血清钙标准物质,是按照包括如下步骤的方法制备的:对离体血清进行稀释或钙添加,得到5种不同钙浓度的血清溶液,再分别对所述5种不同钙浓度的血清溶液中的每种血清溶液进行定值,得到如下5种钙浓度的血清钙标准物质:1)钙浓度的标准值为2.050mmol/L‑2.250mmol/L,相对合成标准不确定度为0.83%‑1.55%;2)钙浓度的标准值为2.250mmol/L‑2.450mmol/L,相对合成标准不确定度为0.83%‑1.55%;3)钙浓度的标准值为2.450mmol/L‑2.650mmol/L,相对合成标准不确定度为0.83%‑1.55%;4)钙浓度的标准值为2.650mmol/L‑2.850mmol/L,相对合成标准不确定度为0.83%‑1.55%;5)钙浓度的标准值为2.850mmol/L‑3.050mmol/L,相对合成标准不确定度为0.83%‑1.55%;所述稀释是用如下稀释剂进行的,所述钙添加是用如下钙添加剂进行的:1)稀释剂为氯化钠和氯化钾的混合水溶液,所述氯化钠在所述稀释剂中的浓度为135.0mmol/L‑145.0mmol/L,所述氯化钾在所述稀释剂中的浓度为4.5mmol/L‑5.5mmol/L;2)钙添加剂为在国家标准物质研究中心的编号为GBW(E)080118的物质;所述对所述5种不同钙浓度的血清溶液中的每种血清溶液进行定值的方法包括如下步骤:(一)用火焰原子吸收光谱法测量所述血清溶液中钙浓度值,包括如下步骤:(1)检测空白工作液和钙浓度不同的钙标准工作液中钙的吸光度值,得到工作曲线;所述工作曲线为一元线性回归曲线,其自变量为所述钙标准工作液中钙的浓度值,因变量为所述钙标准工作液中钙的吸光度值;所述空白工作液中不含有钙,其余组成及浓度与所述钙标准工作液相同;所述钙标准工作液和所述空白工作液是按照包括如下步骤的方法配制的:通过称量质量的方法得到所需质量的溶质和所需质量的溶剂,将所需质量的溶质和所需质量的溶剂混合;所述钙标准工作液中钙的浓度为钙的质量与钙标准工作液质量的比;(2)检测所述血清溶液中钙的吸光度和2种钙标准工作液中钙的吸光度,分别得到所述血清溶液中钙的吸光度读数值和所述2种钙标准工作液中钙的吸光度读数值;所述2种钙标准工作液选自步骤(1)中所述钙浓度不同的钙标准工作液,其钙吸光度值与所述血清溶液的钙吸光度值最接近;所述2种钙标准工作液中钙浓度不同,分别为钙浓度低的钙标准工作液和钙浓度高的钙标准工作液;钙浓度低的钙标准工作液中钙浓度值记作S1,钙浓度高的钙标准工作液中钙浓度值记作S2;(3)重复步骤(1)和(2);(4)取所述血清溶液中钙的吸光度读数值的平均值,记作AX;取所述钙浓度低的钙标准工作液中钙的吸光度读数值的平均值,记作AS1;取所述钙浓度高的钙标准工作液中钙的吸光度读数值的平均值,记作AS2;(5)根据公式I得到所述血清溶液中钙浓度值,记作C;所述血清溶液中钙浓度值为所述血清溶液中钙的质量与所述血清溶液质量的比; <mrow> <mi>C</mi> <mo>=</mo> <msub> <mi>S</mi> <mn>1</mn> </msub> <mo>+</mo> <mfrac> <mrow> <mo>(</mo> <msub> <mi>A</mi> <mi>X</mi> </msub> <mo>-</mo> <msub> <mi>A</mi> <msub> <mi>S</mi> <mn>1</mn> </msub> </msub> <mo>)</mo> </mrow> <mrow> <mo>(</mo> <msub> <mi>A</mi> <msub> <mi>S</mi> <mn>2</mn> </msub> </msub> <mo>-</mo> <msub> <mi>A</mi> <msub> <mi>S</mi> <mn>1</mn> </msub> </msub> <mo>)</mo> </mrow> </mfrac> <mrow> <mo>(</mo> <msub> <mi>S</mi> <mn>2</mn> </msub> <mo>-</mo> <msub> <mi>S</mi> <mn>1</mn> </msub> <mo>)</mo> </mrow> <mo>-</mo> <mo>-</mo> <mo>-</mo> <mrow> <mo>(</mo> <mi>I</mi> <mo>)</mo> </mrow> </mrow>(二)测量所述血清溶液的密度,得到所述血清溶液的密度值,根据所述密度值和所述步骤(一)中得到的所述血清溶液中钙浓度值,得到所述血清溶液中钙浓度的标准值;所述血清溶液中钙浓度的标准值为所述血清溶液中钙的物质的量与所述血清溶液的体积的比。
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