泊沙康唑冻干粉针剂及制备方法

摘要

一种泊沙康唑冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂含治疗有效成分泊沙康唑、增溶剂环糊精和pH调节剂，并在配置过程中加入酸成盐助溶，使用了有机溶剂和注射用水的混合溶剂，其中泊沙康唑在混合溶剂中的浓度为2.5~15mg/mL，有机溶剂的配比为3.0%~10.0%，按制备的体积，余量用注射用水补至100%。在制备过程中，将泊沙康唑与酸搅拌或混合，加入机溶剂，加热搅拌或超声均匀，然后加入环糊精溶液，搅拌成澄明溶液，经pH调节、加注射用水定容、除热原、无菌过滤、分装、冷冻干燥即得。本发明获得的泊沙康唑冻干粉针剂，有效成分含量高，稳定性好，便于运输和存储，丰富了泊沙康唑在制剂领域的应用。

主权项

一种含有泊沙康唑的冻干粉针剂，其特征在于含有治疗有效量的泊沙康唑、增溶剂环糊精和pH调节剂，并在配置过程中加入酸成盐助溶，使用了有机溶剂和注射用水组成的混合溶剂，其中泊沙康唑在混合溶剂的浓度为2.5~15 mg/mL。