Forma de dosificación de una vez al día de pramipexol

摘要

Una composición farmacéutica administrable por vía oral que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz depramipexol o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, y al menos un excipiente farmacéuticamenteaceptable, presentando dicha composición (a) un perfil de liberación in vitro en el que, como promedio, no más deaproximadamente un 20% del pramipexol se disuelve en 2 horas después de la colocación de la composición en unensayo de disolución convencional realizado de acuerdo con la USP 24, que usa un Aparato 1 con una velocidad derotación del husillo de 100 rpm y un medio de disolución de tampón de fosfato 0,05 m y un pH de 6,8 a 37 ºC y en laque la composición adquiere la forma de un comprimido que comprende pramipexol o una sal del mismo, dispersoen una matriz que comprende un polímero hidrofílico y almidón.