一种稳定的果糖组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及属于药物合成及其制剂领域，涉及一种稳定的果糖组合物制剂及其制备方法。本发明直接将无菌β-果糖悬浮于水中，加入无菌果糖调节pH值，使其全部溶解，得果糖/甘油的水溶液，向该水溶液中加入羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)进行包合，经分装，冷冻干燥即得注射用果糖粉针剂。该发明所提供的制备方法简单，果糖甘油复合物经羟丙基-β-环糊精包合后，增加果糖药物的水溶性和稳定性，提高了药物的生物利用度，并且制备工艺简单，适合工业化生产。

主权项

一种果糖组合物，其特征在于该组合物该组合物用羟丙基‑β‑环糊精包覆果糖甘油复合物，该组合物是由如下重量配比的组分加注射用水制备而成的果糖冻干粉针剂： β‑果糖             1～2 甘油                0.5～1 羟丙基‑β‑环糊精    1～4。