| 摘要 |
<p>Настоящият полезен модел се отнася до интегрирана система за събиране, управление и анализ на клинични данни, получени по време на клинични изследвания на субекти (пациенти), и намира приложение при провеждане на клинични проучвания в областта на медицината. Интегрираната система е съставена от система за събиране на клинични данни на изследвани субекти (100) и система за управление и анализ на клинични данни (200), намиращи се в комуникация помежду си. Системата за събиране на клинични данни (100) включва поне един комуникационен компютър (10), снабден със следните интерфейсни модули: модул за създаване на анкетна форма (11) за събиране на клинични данни съгласно протокола за клинично изследване модул за предварителна обработка на данни (12) модул за въвеждане на събраните данни (13) и модул за изчистване на въведените данни (14), а системата за управление и анализ на клинични данни (200) включва поне един централен сървър (20), включващ модул за създаване на протокол за клинично изследване (21), свързан с модул за настройка на база данни (22), който от своя страна е свързан с база съхранение на данни (32), към която са свързани следните модули: модул за въвеждане на данни (24), свързан с модул за регистрация на изследваните субекти (23), свързан с комуникационния компютър (10) модул за кодиране на данни (25) модул за управление на потребители (26) модул за качествен контрол (27) модул за проследяване на статуси и данни (28) модул за валидиране</p> |
