发明名称 风寒感冒颗粒的检测方法
摘要 本发明公开了一种风寒感冒颗粒的检测方法。本发明的检测方法包括麻黄和桔梗的薄层鉴别;盐酸麻黄碱的含量测定。麻黄的鉴别是以盐酸麻黄碱为对照品,以乙酸乙酯-甲醇-水混合液为展开剂,用薄层色谱法鉴别。桔梗的鉴别是以桔梗对照药材为对照,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液为展开剂,用薄层色谱法鉴别。本发明使处方中容易出问题的几个主要成份麻黄、桔梗都得到了有效的质量控制,这不仅能更好更全面地反映风寒感冒颗粒的质量,而且能有效地检测鉴别出不法厂商生产的伪劣风寒感冒颗粒,从而保证群众用药安全有效。
申请公布号 CN103267824A 申请公布日期 2013.08.28
申请号 CN201310187470.9 申请日期 2013.05.20
申请人 四川逢春制药有限公司 发明人 钟茂团;吴诗慧;黎勇;刘扬川
分类号 G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/90(2006.01)I
代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 肖明;熊晓果
主权项 一种本风寒感冒颗粒的检测方法,包括性状、鉴别、检查、含量测定项目,其特征在于,所述鉴别包括对制剂中麻黄和桔梗药材的鉴别;所述含量测定包括对制剂中盐酸麻黄碱的含量测定;麻黄的鉴别是:以盐酸麻黄碱为对照品,以乙酸乙酯‑甲醇‑水混合液为展开剂,用薄层色谱法鉴别;桔梗的鉴别是:以桔梗对照药材为对照品,以正己烷‑醋酸乙酯‑冰醋酸混合液为展开剂,用薄层色谱法鉴别;盐酸麻黄碱的含量测定的具体步骤是:采用高效液相色谱法检测,色谱条件:C18柱;流动相,体积比为9∶87的乙腈和0.1wt%磷酸溶液混合液;检测波长,207nm;理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000;取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,置量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取,置量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液;取风寒感冒颗粒,研细,精密称定,置量瓶中,加水使溶解,加甲醇,超声处理或加热回流提取18~22分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,置量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液;分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,计算样品中盐酸麻黄碱的含量。
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